Variables asociadas y determinantes de la calidad, tipo y oportunidad con la que se realiza el reporte de reacciones adversas medicamentosas (RAM) por parte de médicos y pacientes durante el tratamiento de pacientes con osteopenia y/o osteoporosis, en tres regiones del Ecuador

Abstract

En Ecuador al igual que en muchos países de Latinoamérica se puede comprar medicamentos sin prescripción médica, Ecuador no cuenta con datos de muertes, hospitalizaciones o efectos adversos por toma de medicamentos. Esta investigación se llevó a cabo para identificar la relación entre variables asociadas al tipo de reporte, calidad y oportunidad con que se realiza el reporte de (RAM) en población adulto mayor en tratamiento de osteopenia/osteoporosis, por parte de médicos y pacientes en las ciudades de Quito, Guayaquil y Cuenca. 363 médicos participaron, con respecto a terapias para la osteopenia, prescriben calcio más vitamina D (51,6%), bifosfonatos (21,3%), entre el mayor porcentaje. Para osteoporosis prescriben calcio más vitamina D (37,7%), bifosfonatos (35,8%), entre el mayor porcentaje. Evaluación de seguridad 96,7% contestó que si realiza. Acciones que realizan cuando reciben reporte de RAM, mencionaron tratar de esclarecer la causalidad (36%), suspende tratamiento (18,1%); solicita exámenes (17,1%); observa (14%); ajusta dosis del medicamento (13,8%). 51,8% de los médicos encuestados no conoce la tarjeta amarilla; 11% aunque conoce la tarjeta amarilla no completa. Solo 51,5% de médicos encuestados sabe que es RAM seria. Control de RAM por el médico en cada control, 40,6% dijeron que nunca lo hacen; 32,3% lo hace siempre que acude a control; 15,6% lo realiza a veces, casi siempre realiza control de las RAM 6,3% y casi nunca 5,2%. El sistema de Farrmacovigilancia en el Ecuador está constituido pero no se encuentra operativo. Un gran porcentaje de médico no lo conocen.

In Ecuador, as in many Latin American countries, medication can be purchased without a prescription, Ecuador does not have a registry of deaths, hospitalizations or adverse effects caused by drugs. Present research seeks to identify the relationship between the variables associated with the type of report, quality and timeliness with which the reporting of adverse drug reactions (ADRs) are performed in the adult population under treatment for osteopenia/osteoporosis by physicians and patients from the cities of Quito, Guayaquil, and Cuenca. 363 physicians agreed to participate, therapies most often prescribed were mostly calcium plus vitamin D 51,6% and bisphosphonates 21,3%. Calcium plus vitamin D had the highest percentage of prescription among therapies for the management of osteoporosis (37,7%), followed by bisphosphonates (35,8%). Regarding safety of the prescribed therapy for osteopenia/osteoporosis 96,7% perform routine assessments. Actions carried out when faced with any ADRs were: Seeking to clarify causality 36%; Stop the treatment 18,1%; additional tests 17,1%; Observation only 14%; Adjusting the dose of the drug 13,8%. 51,5% knew what a serious ADR is. ADRs reports were answered: Didn’t know about the “yellow card” 51,8%; Despite knowing of the yellow card they do not fill it 11%. Concerning follow-up of the ADR in each control, 40,6% said they never do; 32,3% follow-up at every control; 15,6% sometimes follow-up; 6,3% almost always follow-up on ADRs and 5,2% seldom do. The system of pharmacovigilance in Ecuador is constituted in the Law, but it is not operative. A huge percentage of doctors do not know it.