The QardioArm blood pressure app for self-measurement in an obese population: Validation study using the European Society of Hypertension International Protocol revision 2010

Abstract

FUNDAMENTOS: La obesidad y la hipertensión arterial (HBP) suponen un alto riesgo cardiovascular, y son causas frecuentes de enfermedades cardiovasculares.

OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue validar la aplicación móvil QardioArm para el control de la presión arterial alta en sujetos obesos (índice de masa corporal ≥30 kg/m2) según las directrices de la Sociedad Europea de Hipertensión-Protocolo Internacional 2 (ESH-IP2).

MÉTODOS: Reclutamos 33 sujetos obesos y medimos su presión sanguínea usando QardioArm (dispositivo de prueba) y Omron M3 Intellisense (Omron Healthcare, Kyoto, Japón; dispositivo estándar). Comparamos la presión sanguínea sistólica (PAS), la presión sanguínea diastólica (PAD) y la frecuencia cardíaca (FC) según el ESH-IP2.

RESULTADOS: Un total de 95 de 99 diferencias para la PAS y 91 de 99 para la PAD mostraron diferencias absolutas dentro de los 10 mm Hg. Un total de 98 de 99 diferencias para la PAS y 98 de 99 para la PAD mostraron diferencias absolutas dentro de 15 mm Hg. Este resultado satisfizo los requisitos de la parte 1 del ESH-IP2. Un total de 27 de 33 individuos para la PAS y 30 de 33 individuos para la PAD tuvieron un mínimo de 2 de 3 comparaciones dentro de la diferencia de 5 mm Hg. Ninguno de los sujetos tuvo 3 diferencias fuera de 5 mm Hg para SBP y DBP, satisfaciendo la parte 2 del ESH-IP2. Para las mediciones de HR, un total de 90 de 99 diferencias tuvieron diferencias absolutas dentro de 3 pulsaciones por minuto (bpm), y un total de 94 o 99 diferencias tuvieron diferencias absolutas dentro de 5 bpm. Un total de 98 de 99 diferencias tuvieron diferencias absolutas dentro de 8 bpm. Por lo tanto, el dispositivo de prueba satisfizo la parte 1 de los criterios del ESH-IP2 para el HR. Para la parte 2 del ESH-IP2, 31 de 33 individuos tuvieron un mínimo de 2 de 3 comparaciones dentro de 3 bpm de diferencia para el CRI. Sólo 1 de 33 sujetos tuvo 3 diferencias fuera de 3 bpm.

CONCLUSIONES: Hasta donde sabemos, este fue el primer estudio en mostrar que una aplicación que mide la presión sanguínea y el HR cumple con los requerimientos del ESH-IP2 en una población obesa. Creemos que el ESH-IP2 debería publicar criterios explícitos para la validación de dispositivos de presión sanguínea en poblaciones específicas.

BACKGROUND: Obesity and high blood pressure (HBP) pose high cardiovascular risks, and they are frequent causes of cardiovascular disease.

OBJECTIVE: The aim of this study was to validate the mobile app QardioArm for high blood pressure monitoring in obese subjects (body mass index ≥30 kg/m2) according to guidelines in the European Society of Hypertension-International Protocol 2 (ESH-IP2).

METHODS: We recruited 33 obese subjects and measured their blood pressure using QardioArm (test device) and Omron M3 Intellisense (Omron Healthcare, Kyoto, Japan; standard device). We compared systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), and heart rate (HR) according to the ESH-IP2.

RESULTS: A total of 95 of 99 differences for SBP and 91 of 99 for DBP displayed absolute differences within 10 mm Hg. A total of 98 of 99 differences for SBP and 98 of 99 for DBP exhibited absolute differences within 15 mm Hg. This result satisfied requirements for part 1 of the ESH-IP2. A total of 27 out of 33 individuals for SBP and 30 out of 33 individuals for DBP had a minimum of 2 of 3 comparisons within 5 mm Hg difference. None of the subjects had 3 differences outside 5 mm Hg for SBP and DBP, satisfying part 2 of the ESH-IP2. For HR measurements, a total of 90 of 99 differences had absolute differences within 3 beats per minute (bpm), and a total of 94 or 99 differences had absolute differences within 5 bpm. A total of 98 of 99 differences had absolute differences within 8 bpm. Therefore, the test device satisfied part 1 of ESH-IP2 criteria for HR. For part 2 of ESH-IP2, 31 of 33 individuals had a minimum of 2 of 3 comparisons within 3 bpm difference for HR. Only 1 of 33 subjects had 3 differences outside 3 bpm.

CONCLUSIONS: To the best of our knowledge, this was the first study to show that an app that measures blood pressure and HR meets the requirements of the ESH-IP2 in an obese population. We believe the ESH-IP2 should publish explicit criteria for validation of blood pressure devices in specific populations.